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北市衛器廣字第112080092號
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有關2022年9月飛利浦全球旗下Respironics特定型號面罩搭配使用之頭套含有磁鐵，可能影響使用者的植入式醫療裝置與眼內金屬異物事件，更新產品禁忌症及警告說明。

受影響規格/型號/批號：

產品名稱	型號	批號
“磊仕”艾瑪拉全面罩	Amara View Minimal ContactFull-Face Mask	1090662, 1090663, 1090664, 1090697, 1136626
“磊仕”纖細鼻面罩	Wisp Nasal Mask Wisp Youth Nasal Mask	1094060, 1094061, 1120434
“磊仕”助夢全面罩	DreamWear Full Face Mask	(國內無進口受影響產品)

更新受影響產品的禁忌症及警告事項：特定型號面罩搭配使用之頭套含有磁鐵，可能影響使用者的植入式醫療裝置與眼內金屬異物。若病患、其鄰近家屬、照護者及枕邊人身上有植入式醫療裝置或眼內有金屬異物，病患應停止使用受影響產品，並諮詢專業醫護人員(healthcare provider)，確認是否可改用其他非磁性面罩進行治療，取得替代品後，應妥善處置含磁鐵的產品；若病患、其鄰近家屬、照護者及枕邊人身上沒有植入式醫療裝置或眼內無金屬異物，則無需採取行動。使用植入式醫材/裝置的家人、照護者及枕邊人必須確保受影響產品與植入式醫材/裝置保持至少6 吋(約15.24 公分)的距離
國內進口之受影響型號/批號數量共3,710 個，台灣飛利浦股份有限公司已於111 年9 月30 日完成通知受影響客戶並提醒使用受影響產品時，應注意磁性面罩與植入式醫材潛在的交互作用，避免警訊問題發生。另外，將依據原廠文件之排程，進行國內產品說明書之變更。